强生美林说明书被指隐瞒副作用

    导读：制药巨头强生被美国法院裁定向一名叫萨曼莎的女孩赔偿6300万美元，因为她7岁时服用强生镇痛消炎药美林，发生严重不良反应——中毒性表皮坏死松解症，全身90%的皮肤脱落，最终导致双目失明。这一判罚，把消费者的注意力吸引到了美林的安全性上，美林还安全吗？究竟哪里出了问题？

    据经济之声报道，美林的主要成分是布洛芬，具有抗炎、镇痛、解热作用。但同时，也会引发交叉过敏、哮喘等严重的不良反应。据上海食品药品监管局提供的统计数据，近10年来，上海共收到布洛芬的不良反应/报告373例次，但其中并没有致盲、大面积皮肤受损等严重不良反应。

    一位在三甲医院药剂科工作的周大夫介绍，这次发生的美林导致女孩眼睛失明事件比较罕见。

    药剂科医生：这是非常罕见的，说明书上都没有说到过这样的情况。

    而强生在这次官司之所以败诉，与说明书有很大的关系。萨曼莎的辩护律师提出，“在萨曼莎服用的药品美林的说明书中，只有一个小小的警告，没有提醒消费者药物存在的潜在不良副作用。是生产商和零售商向消费者隐瞒服用该药物的副作用，才导致了这场悲剧的发生。”

    北京广衡律师事务所律师赵三平认为，药品有副作用，不代表药物不合格，但是药企应该在说明书中明示副作用，保障患者的知情权。

    赵三平：药品生产企业，是应该在药品说明上明示药品的毒副作用和禁忌等等。如果要是刻意隐瞒，当然药企就应该承担相应的责任。

    记者发现，美林在中国区和美国区的不良反应提示详尽程度差别明显。美林的英文官方网站，警告了严重过敏反应的内容，比如皮疹、面部肿大、哮喘、休克等。而国内销售的美林布洛芬混悬滴剂说明书，在不良反应一项中却注明：“本品耐受性良好、副作用低、一般为轻度的肠胃不适，偶有皮疹和耳鸣、头痛……”等信息。

    有消费者质疑，为什么美林在说明书中搞区别对待，这次失明事件后，美林应该尽快修改在中国销售的说明书。对此，周大夫说，这需要国内药监部门来判断。

    药剂科医生：我们国家有个概念，叫药物警戒，比如说哪里发生这样的情况，可以通知医务人员有这样的案例，但是目前我们国家的药品食品监督管理局，没有对美林采取任何的不良反应的通报。

    目前国家药监局还没有就美林的致盲事件发表观点，因此，国内美林产品的说明书是否会被要求更改目前不得而知。那么，强生方面又有什么反应呢？记者昨天下午拨通了美林药物说明书上的客服电话：800-820-1188，强生官方网站声称这是24小时免费咨询热线。但记者发现这居然是个空号。

    强生客服电话：您拨叫的号码是空号，请查证后再拨。

    之后记者又连续拨打上海强生制药有限公司总机，也一直无人接听。

（责任编辑：邵希炜）